考点一：变更《药品经营许可证》

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领《药品经营许可证》。

经典试题：

属于应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（C）。

A.改变药品经营企业注册地址 B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式         D.改变药品经营企业组织架构

考点二：药品批发企业的gsp人员管理

经典习题：

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

1.药品批发企业负责人（A）

2.药品批发企业质量管理部门负责人（C）

3.药品批发企业质量负责人（B）

4.药品批发企业从事质量管理工作的人员（D）

考点三：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：
a.合格药品为绿色（合格区、发货区）；b.不合格药品为红色（不合格品库区）；c.待确定药品为黄色（退货区、待验区）；

经典习题：

A．绿色标牌 B．蓝色标牌 C．红色标牌 D．黄色标牌

1.准备出库销售应挂（A）。

2.由其他企业退回的药品应挂（D）。

3.已经超过药品有效期的应挂（C）。

考点四：中药饮片装斗、清斗

a.装斗前应当复核：防止错斗、串斗；

b.应当定期清斗：防止饮片生虫、发霉、变质；

c.不同批号的饮片装斗前应当：清斗并记录。

经典试题：

A．复核 B．清斗 C．清斗并记录 D．复核并记录

1.中药饮片装斗前应当（A）：防止错斗、串斗。

2.中药饮片应当定期（B）：防止饮片生虫、发霉、变质。

3.不同批号的中药饮片装斗前应当（C）录。

考点五：药品拆零销售
①负责拆零销售的人员经过专门培训；②拆零的工作台及工具保持清洁、卫生；
③做好拆零销售记录；④拆零销售应当使用洁净、卫生的包装；

⑤提供药品说明书原件或者复印件；⑥拆零销售期间，保留原包装和说明书。

经典试题：

根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是（B）。

A.药品拆零销售应当使用洁净，卫生的包装  

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件  

D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书