2024药学考点速记:中国药典

2024-02-23
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  2024年卫生资格考试进入关键阶段,各位考生一定要记得每日积累,坚持就是胜利!下面是为大家总结的药学专业常见考点:中国药典,大家复习作参考。


  一、历史沿革:


  1953年


  1963年:分为两部,一部收载中药材和中药成分制剂,二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂。


  1977年


  1985年


  1990年


  1995年


  2000年


  2005年:设药典为三部,收载生物制品


  2010年


  2015年:本版药典首次将附录整合成通则,与药品辅料独成卷为四部。


  2020年:将“通则”改为“通用技术要求”,自2020年12月30日实施。


  截至目前我国已颁布11部中国药典


  二、基本结构和主要内容


  凡例:


  为解释和使用中国药典,正确进行质量检验提供的指导原则。


  品种正文:


  包括所收载药品或制剂的质量标准


  通用技术要求:


  《中国药典》2015年版对各部药典的共性附录进行整合,将原附录更名为通则。


  三、名词解释(重点!!!)


  准确度:


  准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度.


  表示方法:一般以回收率表示.


  精密度:


  精密度是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度.


  表示方法:一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示


  专属性:


  专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力,是方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量.


  检测限:


  检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量,用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物的最低检出浓度.


  定量限:


  定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定的准确度和精密度.


  线性:


  线性指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度.


  范围:


  范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低浓度或量的区间.


  耐用性:


  耐用性系指在测定条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度,为常规检验提供依据。


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