这款儿童“神药”,其实是国家禁用药!

2019-09-21
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黄疸,是初生宝宝普遍存在的问题。茵栀黄类药品作为治疗黄疸以及急、慢性肝炎患者的药,一直备受青睐,一度被称为“退黄神药”。但由于其不良反应在新生儿“退黄”时频发,围绕在这种药品上的争议也一直不断。


2016年,国家禁止婴幼儿使用茵栀黄注射液


因其曾致新生儿死亡的案例,2016年8月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告,明确指出新生儿、婴幼儿(三岁以内)禁止使用茵栀黄注射液。


图片来源:国家食品药品监督管理总局截图


栀黄注射液方出茵陈蒿汤,是一种中药合剂,主要由茵陈、栀子、大黄(或黄芩)和金银花提取物组成,一直被用于治疗新生儿黄疸。


注射了茵栀黄之后,容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应。


在CFDA发布公告后,著名药师冀连梅也在其新浪微博中发文表示,茵栀黄市场每年都有几亿元的人民币,其中很多是新生儿消费的,而CFDA此举是在保护宝宝免受不必要的伤害。


2017年,国家修订茵栀黄口服制剂说明书


2017年,CFDA重新发布了修订茵栀黄口服制剂说明书的公告,其中明确强调了口服茵栀后会出现腹泻、呕吐和皮疹等不良反应。


图片来源:国家食品药品监督管理总局截图


据悉,茵栀黄口服制剂共有10个批次的药品,包括口服液、片剂、软胶囊、泡腾片等。


为什么要重新修订?因为茵栀黄中的茵陈就是一味泻药,使用茵栀黄的宝宝,大多伴随着腹泻。新生儿肠道功能发育不全,如果出现腹泻,会对身体造成一定的损伤;而长时间的腹泻,容易继发乳糖不耐受,这对还在喝奶的孩子来说,在营养吸收上是非常不利的。而且,宝宝皮肤娇嫩,腹泻还很容易引起尿布疹,严重的尿布疹还会感染,引起更严重的问题。


黄疸只是一种生理表征,大部分可自愈


黄疸是由于胆红素生成过多及新生儿肝脏代谢胆红素能力低下引起的,这是正常发育过程的现象,大约60%的足月儿和80%的早产儿会出现黄疸。


新生儿黄疸,一般分为生理性黄疸和病理性黄疸。其中绝大部分是生理性的,少部分是病理性黄疸。


生理性黄疸多于生后2-3天出现,4-5天达高峰,不迟于生后14天完全消退。


病理性黄疸一般出现的时间非常早,而且生后一两天之内就会出现,一旦出现加重迅速,消退就会经常比较晚,有的时候两三周一个多月都消退不了。


尽管严重的黄疸会对宝宝造成伤害,可以引起胆红素脑病,但大部分的生理性黄疸并不严重,对身体也不会造成伤害,只要及时发现和处理,宝宝都能健康成长,较少留下可怕的后遗症。


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