全国首张,6证合一!药店业态《行业综合许可证》发出

2019-09-19
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据浦东发布消息,8月9日,上海市浦东区市场监管局向国药控股国大药房上海连锁有限公司韵浦路店核发全国首张药店业态《行业综合许可证》,与此同时,日前江苏省也发出全省首张行业综合许可证,这也意味着药店有望迎来“一业一证”时代。


据了解,“一业一证”改革,是上海贯彻落实国务院部署,探索“照后减证”,拿出的一项“浦东方案”。


上海首批试点的行业综合许可证(便利店版)


“一业一证”改革背后,浦东探索了“六个一”的流程再造,即实现“一帽牵头”,一个行业由一个部门牵头建立“放管服”高效协同机制;实现“一键导航”,重构审批事项指引方式,实现企业办事导引从“模糊查找”转变为“个性定制”;实现“一单告知”,对审批条件进行标准化集成,形成一张准确、清晰、易懂的告知单;实现“一表申请”,将多张申请表合并集成为一张申请表,系统申请材料中抓取数据自动填写;实现“一标核准”,梳理整合一个行业涉及的多个审批环节,变“串联”为“并联”;实现“一证准营”,把一个行业准入的多张许可证进行彻底整合。


首批启动改革试点的行业就包括便利店以及药房等,本次上海浦东在便利店业态已率先突破的基础上,进一步推进药店业态实现一证准营。


那么,国大药房门店拿到的这张《行业综合许可证》有何特别之处,在现场核查等方面又做了哪些调整?


简单概括,就是六证合一。改革之前上海开办药店需申请办理《药品零售企业许可证》、《医疗器械经营许可证》等6张许可证,改革后仅需申办一张《行业综合许可证》;时限缩短90%,在提前服务、材料审核、现场检查等环节再造审批审核流程,办理时限压缩至15个工作日,较法定时限143个工作日缩减90%,较承诺时限115个工作日缩减87%;材料精简72%,申请材料由改革前的68份压减至19份、减少72%,填表要素由改革前的463项减少至130项、减少72%。


至于苏州,以往开办一家药房,需要分别办理药品零售许可、医疗器械经营许可、食品经营许可等3个证,承诺办理时间要30个工作日左右,需要跑四五个部门。现在仅用3天时间,到1个窗口、跑1次就可以办完。


江苏省苏州市相城区发出全省首张行业综合许可证


以往苏州开办药店要食品经营许可证、


药品经营许可证、医疗器械经营备案凭证三张证


不难看出,在“证照分离”的简政大潮下,各地纷纷探索“多证合一”,目前更多的是从《药品经营许可证》的许可和GSP认证工作等程序“合二为一”进行探索,逐步实现“两证合一”,至于《行业综合许可证》是否会全国推开,仍有待观察。


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