2025卫生资格考试学霸笔记之:生物技术药物制剂

2024-05-30
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       2025年卫生资格考试,如果基础不好,一定要及早备考,切勿拖延!下面是为大家整理的学霸笔记之药剂学基本知识,一起来学习吧!

  生物技术药物制剂

  一、蛋白质类药物稳定化:

  1、溶液型蛋白质类药物稳定化:

  稳定剂:阻止聚集、增加溶解度、减少吸附

  (1)采用最适缓冲体系;

  (2)使用非离子型表面活性剂;

  (3)加入糖和多元醇;

  (4)盐类;

  (5)聚乙二醇类;

  (6)加入大分子化合物;

  (7)氨基酸类;

  (8)金属离子。

  2、固体状态蛋白质类药物稳定化:(冷冻干燥工艺)

  (1)冻干过程中蛋白质的水合膜除去后,可能导致失去活性。恰当的辅料作为水的替代物结合在蛋白质上使之保持稳定。

  (2)处方中配伍的盐和缓冲体系由于温度的变化,pH值可以发生改变也可能使蛋白质失活。

  (3)常加入冻干保护剂(填充剂)使干燥后形成疏松的块状物,填充剂与稳定剂同时考虑,如甘露醇、山梨醇、葡萄糖等。

  (4)严格控制产品水分含量。

  (5)很小剂量的蛋白质药物,注意滤过时的吸附损失。可用人血清白蛋白作为保护剂。

  二、蛋白质类药物新型给药系统——微球给药系统:

  对蛋白质进行化学修饰:常用PEG化。

  PEG化技术是将活化的PEG分子连接到生物技术药物分子上,以改善药物的药动学/药效学性质,使其达到最大临床疗效。


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