2025卫生资格考试学霸笔记之:固体分散物

2024-05-30
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       2025年卫生资格考试,如果基础不好,一定要及早备考,切勿拖延!下面是为大家整理的学霸笔记之药剂学基本知识,一起来学习吧!

  药物制剂新技术

  固体分散物

  1、固体分散技术定义:难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术。

  高度分散状态:分子、胶态、微晶、无定形状态。固体载体:水溶性、难溶性、肠溶性材料等。

  2、应用特点:

  (1)提高难溶性药物溶出速率和溶解度,以提高吸收和生物利用度;

  (2)制剂中间体,进一步制备速释、缓释或肠溶制剂;

  (3)剂型上可根据需要进一步制成胶囊剂、片剂、微丸剂、滴丸剂、软膏剂、栓剂以及注射剂。

  3、水溶性载体材料:聚乙二醇类(PEG)、聚维酮类(PVP)、表面活性剂类(泊洛沙姆188)、有机酸类、糖类与醇类。

  4、制备方法:熔融法、溶剂法(共沉淀法)、溶剂-熔融法。

  5、制备固体分散体应注意的问题:

  (1)药物剂量应小,在固体分散体中药物占5%—20%,液态药物重量不宜超过10%;

  (2)老化现象:贮存期间固体分散体的硬度变大,析出晶体或结晶粗化,从而降低药物生物利用度的现象;

  (3)解决方法:合适药物浓度;合适载体;采用联合载体。

  6、固体分散体的类型:简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。

  7、固体分散体的速释原理:

  (1)药物的高度分散状态:分子状态分散;胶体、无定形和微晶等。分散状态与药物含量有关;不同载体材料-不同速效程度。

  (2)载体对药物溶出的促进作用:

  ①载体提高药物的可润湿性—水溶性载体PVP,PEG

  ②载体保证药物的高度分散性—足量的载体存在

  ③载体对药物有抑晶性—PVP、poloxamer 188

  8、固体分散体的物相鉴定:

  (1)溶解度及溶出速度测定→形成固体分散体后溶出速度和溶解度会改变

  (2)热分析法→ DSC或DTA图谱上吸热峰发生改变

  (3)X射线衍射法→药物的晶体特征衍射峰消失→表明生成无定形或非晶态物

  (4)红外光谱法→药物的强红外峰位移

  (5)核磁共振谱法→药物的核磁共振谱发生改变




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