2024年执业药师考试备考已经进入黄金时期,你开始备考了吗?近年来全国药考通过率持续走低,想要一年通关四科,一定要及早备考!下面是药事管理与法规核心考点之【健康中国的战略主题】,来一起每日积累,稳步备考!
考点 3 、国家基本药物目录的制定和调整
1. 国家基本药物遴选原则
应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和 基层能够配备的原则。
2.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品
①含有国家濒危野生动植物药材的;
②主要用于滋补保健作用,易滥用的;
③非临床治疗首选的;
④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的; ⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
3.应当从国家基本药物目录中调出的药品
①药品标准被取消的;
②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;
③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;
④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的; ⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形
【举例说明】
根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物的遴选原则,不包括
A .防治必需
B .价格合理
C .临床必需
D .中西药并重
【答案】C
(1)纳入《基本医疗保险药品目录》的药品,应当是经国家药品监督管理局批准,取得药 品注册证书的化学药、生物制品、中成药(民族药), 以及按国家标准炮制的中药饮片,并 符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件。
(2) 国家基本药物遴选原则
应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、 基层能够配备的原则。
(3)注意:临床必需的药品包括临床首选的药品,临床首选的药品应该是其中之一。