2024卫生资格考试学霸笔记之:药物制剂的稳定性

2024-02-28
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       2024年卫生资格考试已经不远,大家一定要抓紧时间复习,切勿拖延!下面是为大家整理的学霸笔记之药剂学基本知识,一起来学习吧!


  颗粒剂


  一、颗粒剂的概念:


  颗粒剂是将药物与适宜的辅料混合而制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。


  粒度范围:不能通过1号筛和能通过5号筛粒子总和不能超过15%。若粒径在105~500um范围内,又称为细粒剂。


  1、颗粒剂的分类:可溶性颗粒剂(吞服);混悬型颗粒剂(冲服);泡腾性颗粒剂(冲服)。


  2、特点(与散剂相比):

  (1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性小;

  (2)服用方便;

  (3)必要时可包衣:防潮性、缓释性、肠溶性;

  (4)注意多种颗粒的混合均匀度。


  二、颗粒剂的制备:


  粉碎→过筛→混合→制软材(判断:手握成团、轻压即散)→制湿颗粒(挤出制粒、流化制粒)→颗粒干燥→整粒、分级→分剂量→包装。


  三、颗粒剂质量检查:

  1、外观

  2、粒度:不能通过1号筛&能通过5号筛的粉末总数不超过15%(单剂量5包或多剂量1包)

  3、干燥失重:不得超过2.0%

  4、溶化性检查:10g加热水200ml,搅拌5min,应溶化或些微浑浊

  5、装量差异

  6、卫生学检查


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