别抢了!这些药,不预防新冠肺炎

2020-02-09
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近日,不少研究团队相继宣布抗新型冠状病毒的药物的研究进展。什么药是特效药,是大家现在最为关注的。


大家务必清楚一点,截至目前,针对新型冠状病毒没有特效药。目前大家所关注的很多药物,都处在不同程度的研究阶段。


找到特效药,没那么简单


针对最近热议的抗病毒“特效药”,钟南山院士2月6日表示,“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。

新药从研发到上市,需要经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、新药上市审批、上市后研究、上市后再审批等这流程。

据腾讯医典分析,一款新药的研发过程,如果从头开始,至少需要10年时间、10亿资金的投入。

1、确定靶点、化合物筛选

一般来说,刚开始相当于海选,能选5000~10000个出来。完成了这一步,大概有200~300种化合物能留下。

2、临床前试验

这个阶段包括体外试验、动物试验等,先看毒性大不大(安全性),再看药效好不好(有效性)。这一步过后,只有5~10种化合物能脱颖而出。

3、临床试验

分为三个阶段:

1期临床试验:找20-30个健康人,观察人体对新药的耐受程度和药物代谢情况。

2期临床试验:找100个以上的病人,一般会随机分组,和安慰剂、其他药物对比。

3期临床试验:再找300个以上的病人,继续做随机分组对照试验。 

能完成3期临床试验、得到好的疗效结果的药物,才能申请上市。一般只有1种药能脱颖而出。

4、上市后再评价

上市后再评价,也叫4期临床试验,观察药物在实际临床使用过程中的疗效、副作用等,参加人数在2000人以上。

要研发一个新药,这么算下来,10年能完成都不错了。但是,面对突如其来新型冠状病毒,我们不能等,要快速找特效药,只能靠更快的方法——从类似疾病的治疗药物中选择。

比如已经上市或在研的,能治疗流感、SARS、MERS等疾病的药物,只要之前通过了临床前研究,就可以申请扩大适应证的临床试验。如果临床试验成功,可申请“扩大适应证”上市。

这些药,离临床应用多远?


目前已经报道的这些可能治疗新型肺炎的药物,分别处于哪个研究阶段?距离临床应用还有多远呢?

以下是目前被列入新冠肺炎研究的药物情况,来源于腾讯医典整理:

阿比多尔、达芦那韦、干扰素(IFN-α)、洛匹那韦、瑞德西韦、羟氯喹。
(信息来源:中国临床试验注册中心、clinicaltrials)

以上提到的被列入新冠肺炎研究范围的药物,只有瑞德西韦是三期临床试验,其他几种均停留在初步研究阶段,甚至尚未开始真正的临床试验。

2月5日中国医学科学院院长王辰在接受央视采访时也表示:根据前期的结果,我们对瑞德西韦抱有比较大的希望。其他药物包括中药,我们都需要进一步的临床观察来确定其疗效。特别提醒大家的是,个例的药品有效与否不是科学结论,一定要进行临床试验。

体外试验与临床试验天差地别,抑制病毒不等于可用于治疗,大家一定要注意。


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