药店GSP确定取消了，各地药监局却“忙翻天了”。因为随着GSP认证的取消，动态监管就即将上线，新版《药品管理法》正式实施前，各地GSP检查也更为严格。

近日，查找各省药监局官网，发现各地都在严查GSP，撤销、收回GSP认证证书的公告在药监局官网陆续公布，以山东、广东为例，其信息更新就颇为频繁。

各地药监局“忙翻天”

山东、广东药监局官网截图仅仅是各地药监局工作的一个缩影。随着12月1日的临近，为了新版《药品管理法》更顺利的实施，药监局的各项准备工作已经紧锣密鼓提上日程，既严格又频繁的GSP检查、新版《药品管理法》的学习以及其他各项专项检查，各地药监局已经统统安排上了！

此外，专业检查员、便衣监管、第三方专业机构也参与进来，充满了一种“山雨欲来风满楼”的气氛，各地药监局也已经“忙翻天”。

监管系统升级变革

新版《药品管理法》确认取消GMP、GSP认证，明确了要强化动态监管。药品监督管理部门随时对GMP、GSP等执行情况进行检查。完善药品安全责任制度，加强事中事后监管，重典治乱，严惩重处违法行为。

《药品管理法》明确了审评、检验、核查、监测与评价等技术机构的地位，要求加强审评审批能力建设，建立职业化、专业化检查员队伍。强化检查机构建设，合理确定队伍规模，多渠道充实职业化、专业化药品检查员队伍，加强业务培训，建立检查员纪律约束和监督机制，加快推进检查员队伍建设和能力建设。

大力发展监管科学、监管技术，持续推进药品监管体系和监管能力现代化，夯实药品安全监管基础。

动态监管时代到来。不仅对企业的管理模式提出了更高的要求，让加强事前自查，事中事后自律，成为药品零售企业的必然管理模式；也对药监部门的工作提出了更高要求，更严格的监管，意味着更多的资源投入，从监管技术提升到监管人员专业提升，再到全流程动态监管的执行力度，监管系统面临一次不显山不露水的重大升级变革和重构。

药店发展新机遇

GSP认证取消确认后，几家欢喜几家愁。

《药品经营许可证》和GSP认证从零售药店经营所必需的证照，变成了药品经营许可与认证两证合一，GSP审批环节取消，大大简化了审批流程，提高了办事效率。不仅服务药品零售行业发展，更能释放行业发展新动能。

任何事物都有两面性，对零售药店来说，GSP认证取消也一样。新版《药品管理法》从行政审批等方面为药店提供了便利，进一步为药店行业发展服务，但也对药店自身提出了高要求，要求药店经营和管理进一步有规范性。

但是，从这一点出发，就能让药店与药店之间拉开差距。

对一些大连锁来说，因为规模效应和平时注重经营管理，企业自有一套管理规范和标准，平时经营管理上规范化程度较高，应该能快速适应更严格、更频繁的动态化监管。但需要注意的是，规模大也意味着人员多，作为劳动密集型产业，药店的服务很大程度上是由众多的店员撑起来的，大连锁更要做好人力资源管理，避免因小失大。

对一些小连锁和单体药店来说，虽然规模小，但是经营灵活，不过这些药店有时候会在合规经营上有一些小瑕疵。动态监管时代到来之后，在更密集的监管检查之下，如何在经营灵活的优势基础上，在合规范围内强化药店的经营管理是这些药店发展需要考虑的。

尤其是从最近几年的药品零售市场发展趋势来看，与单体药店相比，连锁药店具有规模化经营、规范化管理的优势，药品零售连锁经营，有利于规范药品零售行业秩序，促进提升药学服务水平。在政策鼓励和监管趋严之下，行业集中度不断提升。

未来，可能是一个“单体药店有专业特色，连锁药店持续规模化、品牌化发展”的时代，机遇与竞争压力并存，药店发展有新机遇，行业才能不断升级前进。