药店注意:暗访来了!大批药店被罚!

2019-10-29
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在严防药店骗保以及整治药店违规销售处方药的行动中,“便衣”和“暗访”开始发挥作用了!


80家药店被暗访,收回21张GSP证书


今年9月底至10月初,山东省药监局、枣庄市市场局分别对枣庄市80家零售药店进行了暗访。暗访发现部分零售药店仍然存在不凭处方销售处方药等违规行为。


9月底,山东省药监局委托第三方对枣庄市薛城区、山亭区、市中区共计24家零售药店进行了暗访,暗访发现有11家零售药店不凭处方销售处方药。


10月上旬,枣庄市市场监管局对辖区五区一市、高新区共计56家零售药店进行了暗访,暗访共发现16家零售药店不凭处方销售处方药。同时,暗访还发现部分药店未执行枣庄市市场监管局有关规定,未在经营场所醒目处张贴专项整治宣传彩页等。


据了解,枣庄市市场监管局将收21家零售药店的药品GSP认证证书;对3零售药店和涉嫌无证经营的药店,移交当地局依法查处。


第三方查仓库,枕头没贴“标签”被罚


日前,山东威海市环翠区医保局聘请的专业第三方机构全面检查辖区医保定点药店,重点检查药店是否遵守医保政策法规等行为。


按照规定,药店严禁摆放食品、饮料、化妆品、生活用品等非医药用品,保健品要专柜摆放,并醒目张贴“保健品不得刷医保卡”标识,赠品要专区摆放,且每件赠品要贴有明显的“赠品”标识。在一家药店仓库内,工作人员发现了六个没有张贴“赠品”标识的乳胶枕。


于是,工作人员下发了整改通知,责令该药店限期整改。


便衣暗访分两类


随着监管形势的严峻以及违法违规行为日趋专业化、隐蔽化,在药品流通领域,越多越多的监管部门开始鼓励社会性监督,邀请社会力量参与到日常的监管工作中。


对于监管部门来说,邀请社会力量参与监督,能弥补部门监管力量的不足,有利于建立长效的监督机制。


根据各地的情况,进行“暗访”的社会力量大体可分两类:


01


社会监督员


社会监督员的模式多在于医保系统,据不完全统计,至少有江苏、青海、湖北、湖南、山东、黑龙江等地区的医保监管部门聘请了社会监督员。


据了解,这些社会监督员的产生有一套系统的流程和标准,监管部门在遴选上兼顾了不同的行业、不同年龄段和各个学历阶层,重点选择了有医学教育或医疗、保险业从业经历的人员。这些人受监管部门聘请,将对定点医药机构、医保经办机构、参保人群等进行监督和明察暗访。


02


第三方机构


邀请第三方组织参与监督,可以看做是“社会监督员”的升级版。


相比于个体,团体更具有组织性、系统性,专业水平、监管效能也较个体有所提高,引入第三方团体,将发挥“1+1>2”的作用。


目前,第三方机构已加入到药品流通领域的检查中了。就在前不久,山东济宁市兖州区市场监督管理局稽查大队负责人表示,他们将聘请第三方机构进行长期的抽查和暗访,彻底解决药店处方药不凭处方销售的问题。


飞检+暗访,监管更严了


为适应药品安全监管新形势,提高监管效果,监管部门打起了组合拳,即飞检+暗访。


2006年,国家食品药品监管局发布《药品 GMP飞行检查暂行规定》,建立了飞行检查制度,即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。


十多年年来,尽管几经机构改革,药品领域的飞检制度还是被完整的保留下来。这是因为,飞检既有利于监管部门掌握生产、经营企业的最真实的情况,还能对企业起到极大的震慑作用,强化企业的自律意识。


而今,在飞检之外,监管部门又重点抓起了“暗访”。除了邀请社会力量“暗访”,监管部门自己也参与其中。


今年上半年,湖北省药监局派出了5个暗访调研组,由局领导带队,分赴各地开展暗访调研。暗访调研活动采取事先不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场的方式,检查企业、随机抽查医疗服务机构、基层监管机构,查找药品、医疗器械、化妆品监管中存在的突出问题、薄弱环节。


从近两年的趋势上看,国家愈发注重药品安全以及医保基金的安全,但是药品流通领域的违法经营以及欺诈骗保的事件还是时有发生,如今,药监部门和医保部门均一手举起飞检,一手抓起暗访,未来的监管肯定越来约严格。


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