3万家企业被检查,药店注意

2019-10-18
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出动检查员81659人次,检查单位32146家,中药饮片及执业药师“挂证”成为“重灾区”。


10月17日,江苏省药监局发布消息,近期,江苏省开展了全省中药饮片质量集中整治和药品零售企业执业药师“挂证”行为整治专项督查。


中药饮片问题突出


此次专项整治中,全省各级监管部门除了出动检查员81659人次,检查单位32146家外。同时还发现,虽然专项整治行动取得了明显成效,但中药饮片领域和药品零售企业管理仍存在一些问题和不足。如: 


在中药饮片生产领域,部分企业作为质量安全第一责任人的意识比较薄弱,中药饮片规范管理有待进一步加强。


在中药品饮片经营使用领域,经营企业和使用单位中药饮片质量管理水平有待进一步提升,部分地区中药饮片抽检不合格率偏高。


严查“挂证”及不合格饮片


在药品零售企业管理上,存在零售药店注册的执业药师数量仍然不足、执业药师“挂证”行为查处难度较大等问题。


下一步,各级监管部门仍会继续加大日常监管力度,督促企业严格落实质量安全主体责任,严厉查处中药材进厂把关不严,储存环境不达标,不凭处方销售处方药、中药饮片等违法违规行为。


一是加强对不合格率较高中药饮片品种的抽检,建立健全执业药师个人诚信记录,进一步巩固整治成果。


二是强化中药饮片生产管理,结合日常检查、监督抽检、投诉举报、企业信用等信息,对中药饮片生产企业实施风险分类分级管理,提高监管的针对性,有效防范化解中药饮片质量安全风险隐患。


三是加强药品零售企业监督检查,着力解决企业店堂卫生环境差,药品陈列和储存管理混乱,药品与非药品、处方药与非处方药混放,未设置阴凉区或阴凉区不达标等管理不规范问题,促进药品零售企业进一步提升质量管理水平。


四是要严格执业药师审核把关,在药品经营企业开办审批和执业药师注册管理过程中,根据申报资料和省局网上提供的执业药师资格数据库或注册数据库等相关信息,对注册在药品零售企业的执业药师严格审核把关。


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